Как происходит процедура проверки препаратов в ЕС

Европейский регулятор ЕМА рассказал по какому принципу происходят проверки препаратов в ЕС.

Уточняем, что специалисты не рассказали методику анализа конкретного препарата, поскольку это может воспрепятствовать достижению основной цели. Были изложены общие шаги процедуры.

Отмечается, что все организации, осуществляющие свою работу на территории Европейского союза и за его пределами регулярно подвергаются проверке, осуществляемой властями ЕС. Основная задача — удостовериться, что процесс изготовления проводится согласно всем существующим нормам.

При проверке специалисты подтверждают полноту данных о фармакологическом средстве, его качество, эффективность и безопасность для населения.

Инспекцию проходят даже те средства, которые имеют на руках все необходимые разрешения для существования на европейском рынке.

Проверку будет проходить и российская вакцина «Спутник V». ЕМА отправит группу специалистов уже в апреле.