В ЕС назвали причины задержки одобрения вакцины «Спутник V»

В ЕС обсуждается ситуация, связанная с российской вакциной «Спутник V». Сыворотку могли бы одобрить, но ряд причин делает пока невозможным ее официальное признание.

Первой причиной задержки принятия окончательного решения специалисты называют отсутствие данных, необходимых комиссии для утверждения. Информация о клинических исследованиях не поступила до 10 июня, как было предварительно решено ЕМА во время обсуждения.

Еще одна причина – недостающая информация о неблагоприятных последствиях после вакцинации «Спутник V». Европейским ученым не удается сопоставить факты о наличии или отсутствии эффекта плацебо у сделавших вакцинацию людей. Этот нюанс также является важным.

Среди других причин задержки принятия решения специалисты выделяют отказ российской стороны предоставлять посторонним, кем является для них ЕМА, регуляторам данных о процессе и особенностях своей работы.

Французские ученые назвали в качестве препятствия в признании российской вакцины ЕС недостаточно точную документальную фиксацию исследований. Банк клеток должен обязательно соответствовать строгим правилам, которые при создании «Спутник V» могли быть нарушены.

В России в середине июня было опубликовано сообщение РФПИ о том, что «Спутник V» получила положительный отклик в ЕМА и продолжается ее дальнейшее изучение.